การขอข้อมูลจำนวนคนไข้ที่เข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลเวชศาสตร์เขตร้อน
แนวคิด
1. นักวิจัยสามารถขอข้อมูลจำนวนคนไข้ของโรงพยาบาลเวชศาสตร์เขตร้อน ที่มีการวินิจฉัยโรคใดโรคหนึ่งได้จากโรงพยาบาล
2. นักวิจัยสามารถขอข้อมูลในช่วงเวลาย้อนหลังได้ 1-3 ปี และสามารถขอจำนวนได้ ทั้งผู้ป่วยนอกและผู้ป่วยในที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
3. โรงพยาบาลจะให้ข้อมูลจำนวน n เพื่อเป็นข้อมูลเบื้องต้นให้นักวิจัย แต่โรงพยาบาลจะไม่ให้ข้อมูลในเชิงลึกหรือในรายละเอียดอื่นๆ
ตัวอย่าง
อาจารย์ A อยากทราบว่า ในรอบ 3 ปีที่ผ่านมา มีคนไข้ที่เป็นโรคฉี่หนู Leptospirosis มารักษาที่โรงพยาบาลกี่คน เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล admit
กี่คน เพื่อดูความเป็นไปได้ในการทำวิจัยต่อไป
วิธีการขอข้อมูล
1. Download แบบฟอร์มขอข้อมูล : Download ได้ที่นี่ Hospital statistics request form (pdf)
2. กรอกรายละเอียดของข้อมูลที่่ต้องการ และเซ็นชื่อ
3. Scan แบบฟอร์มใบ request ส่งมาที่ email: HRGateway@thaitravelclinic.com
4. Gatekeeper จะประสานกับแผนกเวชระเบียนเพื่อให้ข้อมูลจำนวนคนไข้ตามที่ร้องขอ ทาง email
5. หน่วยเวชระเบียนจะ email ข้อมูลให้และอาจติดต่อกับนักวิจัยโดยตรงในกรณีที่มีข้อสงสัยในการขอ
ระยะเวลาดำเนินการ จะมีการตอบกลับภายใน 3 วันทำการ
ข้อจำกัด
1. โรงพยาบาลไม่สามารถให้รายละเอียดในเชิงลึกของข้อมูลได้ เช่น อายุ เพศ ชื่อ-นามสกุลคนไข้
2. ในปัจจุบันยังไม่สามารถค้นข้อมูลที่เป็นการวินิจฉัยโรคร่วมได้ เช่น ยังไม่สามารถบอกได้ว่ามีผู้ป่วยที่เป็น P.vivax และ G6PD def กี่คนในปีที่ผ่านมา
ปรับปรุงล่าสุด: 13 กุมภาพันธ์ 2557
การขอใช้ Leftover specimen ของโรงพยาบาลเวชศาสตร์เขตร้อน
แนวคิดและข้อตกลงเบื้องต้น
1. ในการบริการคนไข้ปกติของโรงพยาบาลฯ จะมี specimen ของคนไข้ส่วนที่เหลือจากการตรวจทางห้องปฏิบัติการ
2. Specimen จำนวนนี้จะมีปริมาณไม่มาก และโรงพยาบาลจะเก็บไว้เพียง 1-3 วัน เพื่อประโยชน์ในการรักษาก่อนทำลายทิ้ง
3. นักวิจัยอาจขอใช้ leftover specimen ส่วนนี้ได้ ใน 2 กรณีคึอ
- เพื่อใช้ในการทำ pilot study/feasibility study
- เพื่อใช้ในการเรียนการสอน เช่นทำ slide malaria เพื่อสอนนักศึกษา
4. โรงพยาบาลจะไม่ให้ leftover specimen เกิน 5 specimen
5. นักวิจัย/อาจารย์ต้องไม่นำ leftover specimen ไปใช้ในการอื่นนอกจากที่ระบุไว้ในแบบฟอร์ม และ cover letter
6. การขอใช้ leftover specimen ผ่านช่องทาง hospital research gateway จะต้องไม่ใช้เพื่อการวิจัยเต็มรูปแบบ
7. ถ้าเป็นโครงการวิจัยจำเป็นต้องขออนุมัติทำการวิจัยในโรงพยาบาล และต้องผ่านความเห็นชอบของคณะกรรมการ EC ก่อน
8. โรงพยาบาลจะไม่ให้ clinical information ของคนไข้แก่นักวิจัย
ตัวอย่างกรณีที่สามารถขอใช้ leftover specimen ของโรงพยาบาลได้
- อาจารย์ A อยากได้เลือดของคนไข้ที่เป็น P.falciparum malaria เพื่อใช้ทำ slide สอนนักศึกษา
- อาจารย์ B ขอใช้เลือดของคนไข้ที่เป็น confirmed dengue infection เพื่อใช้ศึกษาความเป็นไปได้ของโครงการวิจัยใหม่
วิธีการขอข้อมูล
1. Download แบบฟอร์มขอข้อมูล : Download ได้ที่นี่ Leftover specimen request form
2. กรอกรายละเอียดของข้อมูลที่่ต้องการ และเซ็นชื่อ
3. แนบ cover letter เรียน ผู้อำนวยการโรงพยาบาลเวชศาสตร์เขตร้อน ระบุ เหตุผลและความจำเป็นในการขอใช้ leftover specimen
4. Scan แบบฟอร์มและ cover letter ส่งมาที่ email: HRGateway@thaitravelclinic.com
5. ถ้าตรงตามข้อกำหนด Gatekeeper จะประสานกับอาจารย์/นักวิจัยว่า คำขอได้รับการอนุมัติแล้วทาง email
6. ให้อาจารย์/นักวิจัย นำเอกสารตัวจริงที่มีลายเซ็นของผู้ขอ มาติดต่อที่สำนักงานผู้อำนวยการ เพื่อผู้อำนวยการ จะได้อนุมัติอย่างเป็นทางการ
7. อาจารย์/นักวิจัยสามารถติดต่อกับงานเวชศาสตร์ชันสูตร (ห้อง lab) ของโรงพยาบาล เพื่อขอรับ specimen ได้หลังจากยื่นเอกสารแล้ว 2 วันทำการ
8. ในกรณีที่การขอไม่เป็นไปตามข้อกำหนด Gatekeeper จะติดต่อกลับหาอาจารย์และนักวิจัยโดยตรง
ระยะเวลาดำเนินการ จะมีการตอบผลการพิจารณากลับภายใน 3 วันทำการ หลังส่ง email คำขอ
ปรับปรุงล่าสุด: 13 กุมภาพันธ์ 2557
การขอทำการวิจัยในโรงพยาบาลเวชศาสตร์เขตร้อน
แนวคิดและข้อตกลงเบื้องต้น
1. โรงพยาบาลเวชศาสตร์เขตร้อนมีพันธกิจในการเป็นโรงพยาบาลเพื่อสนับสนุนการวิจัยของอาจารย์ในคณะเวชศาสตร์เขตร้อนและในเวลาเดียวกัน
โรงพยาบาลเวชศาสตร์เขตร้อนมีพันธกิจในการดูแลรักษาผู้ป่วย ตลอดจนพิทักษ์สิทธิ ของผู้ป่วยตามมาตรฐานและจริยธรรมวิชาชีพ
2. การทำวิจัยในคนในโรงพยาบาลเวชศาสตร์เขตร้อน จะต้องผ่านความเห็นชอบของผู้อำนวยการโรงพยาบาลก่อน นั่นคือต้องมีลายเซ็นผู้อำนวยการฯ ใน
research proposal ก่อนที่จะยื่นให้คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ในคนพิจารณา
3. โรงพยาบาลจะพิจารณาอนุญาตให้ทำการวิจัยในโรงพยาบาลได้ตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้
การวิจัยที่มีการใช้เลือด/specimen ของคนไข้
1. จะต้องมีอาจารย์แพทย์ผู้ดูแลผู้ป่วยกลุ่มโรคนั้นๆ อยู่ในทีมนักวิจัย เช่น ถ้ามีการขอใช้เลือด หรือขอเจาะเลือดคนไข้ในคลินิกผิวหนัง ต้องมีอาจารย์แพทย์
ผู้ดูแลด้านโรคผิวหนังร่วมเป็นผู้วิจัยด้วย
2. ทีมผู้วิจัย จะต้องประสานงานกับผู้เกี่ยวข้องในขั้นตอนการทำวิจัย และควรมีผู้ช่วยวิจัยในการขอ consent และเก็บ specimen เพื่อไม่ให้กระทบต่อ
การดูแลคนไข้ในภาพรวม
การวิจัยที่เป็น Clinical Research
1. จะต้องมีทีมแพทย์ผู้ดูแลคนไข้อยู่ในทีมผู้วิจัย และสามารถให้การดูแลรักษาคนไข้ได้ตลอด 24 ชั่วโมง
2. จะต้องมีการประสานงานกับแพทย์เฉพาะทางสาขาที่เกี่ยวข้อง ที่อาจต้องมีส่วนร่วมในการดูแลผู้ป่วยล่วงหน้า
วิธีการขอข้อมูล
1. Investigator ส่งเอกสารทั้งหมด คือ Research Proposal, CRF, Informed consent, information sheet, etc
ส่งเป็น email มาที่ HRGateway@thaitravelclinic.com
2. เจ้าหน้าที่ Gatekeeper จะพิจารณาเอกสารทั้งหมด ตามข้อกำหนดและนำเสนอท่านผู้อำนวยการพิจารณา
3. ถ้าตรงตามข้อกำหนด Gatekeeper จะประสานกับนักวิจัยว่าคำขอได้รับการอนุมัติแล้วทาง email
4. ให้นักวิจัย นำเอกสารตัวจริงที่มีลายเซ็นของPI พร้อมสำเนา 1 ชุดมาติดต่อที่สำนักงานผู้อำนวยการ เพื่อผู้อำนวยการ ส่งเป็นจะได้เซ็นเอกสารให้
อย่างเป็นทางการ
ระยะเวลาดำเนินการ จะมีการตอบผลการพิจารณากลับภายใน 3 วันทำการ หลังส่ง email คำขอ
ปรับปรุงล่าสุด: 13 กุมภาพันธ์ 2557
